鲁达 文章来源：思宇MedTech
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据世卫组织2021年3月发布的《世界听力报告》显示，目前全球五分之一的人听力受损，听力损失影响全球超过15亿人。报告预计，到2050年，全球四分之一的人会有听力问题，近25亿人将患有某种程度的听力损失，其中至少7亿人将需要康复服务。
同时，城市的噪音污染、不良生活习惯/饮食等因素，也使年轻人听力损失的风险增大。根据调查数据显示：我国听力障碍患病率为1.62%，现有听障者人数近三千万。
但作为辅助器械，助听器在中国听障人群中的佩戴率远不及近视镜或者老花镜在视障人群中的普及率。据北京听力协会的估算显示，现阶段中国听力受损人群约有7200万，助听器的佩戴率不足5%，与发达国家差距甚远。比如德国，人口8000万，助听器店铺6500家；而中国14亿人口也是6000多家助听器专卖店。
01
听力辅助产品
全球听力辅助设备市场可大致分为：听力补偿的辅助设备和听力植入物。
听力补偿的辅助设备可分为：助听器和辅听器。
听力植入物可以进一步细分为人工耳蜗植入物和骨锚植入物。
助听器侧重于听力损失人群的某个损失频段的补偿，一旦经过专业验配师设置后，需要经常佩戴。美国FDA规定：“助听器是为听力障碍者提供听力补偿”，在医疗器械管理中划分为II类设备，这类产品在日常销售中需接受相关部门的监管。中国医疗器械分类中，助听器也是二类医疗器械。
辅听器和助听器一样能改善听到声音的能力，但辅听器不是医疗器械，是电子产品。两者受到不同程度的监管。辅听器不是以治疗为目的，而是让使用者针对不同环境需要，放大声音时所使用。从上述定义看，二者有一定的区分，但又有很大的重叠。相同的是两者均都用于改善听音，技术上都涉及到扩音、降噪。但辅听器适用场所更广阔，如与家人朋友对话，看电视，听讲座等。助听器类似于需要医师的指导和帮助的处方药品，辅听器类似于自我帮助的OTC非处方药。可以理解为：辅听器是对助听器的一种补充。
部分辅听器产品
人工耳蜗也被称作“人工电子耳”，是一种植入式听觉辅助设备，其功能是使重度失聪的病人（聋人）产生一定的声音知觉。与助听器等其它类型的听觉辅助设备不同，人工耳蜗的工作原理不是放大声音，而是对位于耳蜗内、功能尚完好的听神经施加脉冲电刺激。大多数人工耳蜗设备由植入部分和体外部分组成。体外部分由麦克风、语音处理器以及用于向植入部分发送指令的信号发射器组成。植入部分由信号接收及解码模块、刺激电极阵列组成。虽然当前的人工耳蜗技术并不能完全恢复或重建正常听觉，但是它能够在一定条件下有效地帮助聋人听见环境声响，以及听懂语音对话。实现以上目标的一个重要环节是植入人工耳蜗后的训练。目前全世界佩戴人工耳蜗的病人数目已达十万，其中半数为儿童；半数为成年人。人工耳蜗的佩带者绝大多数在发达国家，主要原因是这种装置及其植入手术和术后治疗非常昂贵。
人工耳蜗解剖示意图
对于那些既不适合配戴助听器，也不能进行人工耳蜗植入的耳聋患者，可以选择骨锚式听力传导技术恢复听力。骨锚式听力传导又称Baha，是一个运用头骨传递声音原理来补偿听力的装置，通过软带或手术植入两种方式可以满足适用人群的需要。Baha的优势是：使用不受外耳、中耳听力障碍的影响，直接作用内耳，传递并适度放大声音；适用于传导聋、中度混合聋和单侧耳聋。
02
助听器市场增长动力
听力健康赛道占主要份额的产品是助听器。根据Grand View Research最新数据，全球助听器市场规模在2021年达到101亿美元，预计从2022年到2030年将以4.9%的复合年增长率（CAGR）增长。
市场增长主要原因是：
1. 对治疗耳聋和听力障碍的技术先进设备的认知提升。（我国助听器新增销售，得益于电商、抖音等新兴短视频平台；但目前70岁以上老年人口仍然不够重视耳聋的早期治疗，这是我国市场增长不及预期的主要原因。）
2. 人口老龄化导致的听力损失患病率增加。
3. 技术驱动提升了助听器的便利性，如智能连接助听器、隐形助听器、可以连接手机蓝牙的助听器等。
4. 发展中国家对健康意识的提升、医疗基础设施的完善，推动了听力市场。
技术驱动增长的案例：
- 2021年8月，Phonak（峰力）推出了世界上第一款防水可充电助听器Audéo Life助听器。（峰力为全球助听器龙头企业，隶属于瑞士听力集团索诺瓦SONOVA。相关文章：医疗器械行业的隐形巨头之——听力保健巨头Sonova）
- 2022年2月，Phonak的Paradise技术被纳入Virto定制助听器系列。Virto P Black是一款集成的入耳式助听器，看起来类似于现代耳塞。Virto Paradise助听器由PRISM声音处理处理器提供支持，专为每个人的耳朵而设计，提供独特的听力体验。
- 耳后（BTE）助听器细分市场在2021年占收入份额超过40.0%的最大份额。BTE助听器由一个小的弯曲外壳组成，可以舒适地安装在耳朵后面。通过将这些产品连接到外部声源（例如红外听力系统和听觉训练设备）。各种BTE型号都与蓝牙兼容，可以实现更好的无线连接。（佩戴助听器会带来耻辱感，因此年轻人更喜欢耳道装置而不是其他传统助听器。）
政府驱动增长的案例：
- FDA于2021年10月宣布了一项提案，希望建立一种新的低成本非处方助听器类别。这为希望在OTC助听器市场站稳脚跟的企业开辟了新的收入来源。
- 发达经济体和发展中经济体地方政府和一般医疗服务协会都强调早期筛查耳聋和向人们提供助听器。随着新兴经济体的医疗保健基础设施经历快速发展，人们健康意识的提高，也在增加对这些设备及其诊断服务的需求。
- 世界各国政府都提供补贴、赠款和资金，以预防和管理听力障碍。例如，新南威尔士州（NSW）在澳大利亚的全州婴儿筛查听力（SWISH）计划旨在识别新南威尔士州出生时患有永久性双侧耳聋的婴儿。
03
助听器全球市场和玩家
助听器全球最大的市场为欧洲，2021年份额超过35.0%。（欧洲的医保报销政策宽松，有利于助听器增长。德国政府还推出了与听力保健设备有关的“国家护理福利法”。）
北美在2021年占据了第二大收入份额。由于美国的听力损失发生率高以及助听器的采用增加，美国是北美市场的主力。美国1000名儿童中约有2至3名儿童出生时单耳甚至双耳有明显的听力障碍，大约15%的美国成年人（3750万人，年龄在18岁及以上之间）报告了听力问题。
助听器市场全球领先的5家公司，占市场份额的90%以上。以下按销售额排序。
第一名：Sonova 索诺瓦集团（瑞士）
总部位于瑞士的Sonova集团是行业领先的创新听力保健解决方案供应商。Sonova拥有核心品牌：Phonak（峰力）、Unitron（优利康）、Hansaton、Advanced Bionics（领先仿生）以及AudioNova，提供行业内最全面的产品组合——包括听力设备、人工耳蜗，以及无线通讯解决方案。
（详细介绍见：医疗器械行业的隐形巨头之——听力保健巨头Sonova）
第二名：Demant 戴蒙特集团（丹麦）
总部位于丹麦的Demant集团，从听力保健、助听器和听力植入到诊断设备和服务以及音频解决方案的各个方面都有产品，旗下品牌包括Oticon奥迪康、Bernafon、Sonic声丽可、MAICO、Interacoustics、Amplivox、MedRx、GSI、EPOS等。
2022年4月，Demant官宣将旗下听觉植入业务Oticon Medical（人工耳蜗及骨锚产品，不是做助听器的Oticon奥迪康）以1.2亿美元价格出售给科利耳。根据Demant2021年报，其听觉植入业务销售额折合0.71亿美元，仅占集团业务量3%。
（详细介绍见：全球领先的听力保健公司—丹麦Demant（上）、（下） ）
（聆听现在，韵律永恒——科利耳公司 | 械企风云）
第三名：WS Audiology集团（丹麦/德国）
2019年3月，两家历史悠久的助听器公司丹麦唯听（Widex ）与德国西万拓（SIVANTOS，前身是西门子医疗集团的听力业务） 合并成新公司WS Audiology，一跃成为全球第三大助听器厂商。旗下拥有力斯顿Rexton、西嘉Signia、唯听Widex、奥德声AUDIO SERVICE等品牌。
第四名：GN ReSound 瑞声达集团（丹麦）
瑞声达听力集团（GN Resound）集团总部设在丹麦首都哥本哈根，隶属于丹麦GN大北欧听力集团(GN Store Nord，始于1869年)。旗下品牌有ReSound（丹麦瑞声达）、Beltone（美国贝尔通）、Interton（德国音腾）、Jabra（捷波朗）、BlueParrott、FalCom。
（详细介绍见：全球助听器与听力检测设备生产巨头丹麦瑞声达听力（GN Resound）（上）｜（下））
第五名：Starkey Technologies（美国）
美国斯达克（Starkey）集团1967年成立，总部位于明尼苏达州。起初是助听器维修服务商，在1971年，创始人奥斯汀结识了小型耳模制作公司斯达克实验室，后整合公司开启了定制式助听器业务；成为全球第一家生产定制机的厂家。1995年进入中国市场。
04
29年131起并购和上市
实际上，美国的听力辅助领域已经摆脱疫情影响进入了复苏期。2021年的总销量不仅增长了37%，而且销售额也比2019年增长了12%。活跃的并购即将再次开启。这里盘点从1994年到2022年的并购和上市事件，供思宇MedTech的读者参考。
1994
西门子收购 Rexton Danplex
峰力上市。
1995
奥迪康收购 Maico、Bernafon、Phox 和 Ascom Star
Cabot Safety 收购了 Eastern Safety。
William Demant Holding (WDH) 成为上市公司。
1996
ReSound 收购了 3M 听力健康公司。
Cabot Safety 收购 Peltor。
1997
峰力收购 E Stephensen AS（挪威）。
飞利浦收购Antwerp Bionic Systems (LAURA)。
WDH 购买了Phonic Ear。
1998
A&M Ltd (UK) 收购 Electone。
Telex 和飞利浦宣布建立战略合作伙伴关系。
1999
Starkey 收购 Qualitone。
Amplifon 从 ReSound 购买了 Viennatone。
GN 收购 ReSound 成为 GN ReSound。
Beltone收购飞利浦电子的助听器部门。
Audio ‘D’ 收购 Finetone。
Maico 收购 American Electromedics。
Siemens Hearing Instruments 收购了 A&M 和 Electone。
Amplifon 收购 Dahlberg/Miracle Ear。
Doughty Hanson 收购了 Knowles Electronics。
Unitron 和 Lori Medical 合并形成 Lori/Unitron。
GN ReSound 收购 Danplex A/S。
Maico Diagnostics 收购了 Beltone 听力计部门。
2000
WDH 收购 Dahlberg Canada & Hidden Hearing。
Lori/Unitron 收购 Argosy Electronics。
Starkey Laboratories 收购 Micro-Tech。
Sonic首次公开募股。
GN 收购了Beltone。
峰力收购 Lori/Unitron/Argosy 集团。
WDH 收购 AVADA。
2001年
GN 收购 ICS Medical。
Amplifon 宣布在意大利证券交易所上市。
峰力收购 Hansaton。
Madsen、Danplex、Hortmann 和 ICS 成为 GN Otometrics。
Hearx 和 Helix 宣布在西门子的资助下合并。
Quest Technologies 整合 Metrosonics Inc.
WDH 成为 AHAA 的少数股东。
GN 收购英国 Ultravox Holdings 25% 的股份（Ultratone/Sietech）。
GN 收购 Dana Japan。
Interton 购买授权听力系统 (AHS)。
2002年
WDH 收购 Tremetrics。
峰力收购 Telex CROS 技术。
Plantronics收购 Ameriphone。
Gennum & DSP Factory 形成战略合并。
Amplifon 收购了 Sonus（1300 个办事处）。
Sonic 收购了 Sentech 和 Orsonique。
Symphonix ；Med-El 于 2003 年收购了 Soundbridge。
2003年
Amplifon 收购了National Hearing Centers 国家听力中心（54 个办事处）。
2004年
Amplifon 收购 Horen Nederland（荷兰）。
Natus 收购 Fischer-Zoth（OAE 仪器）。
2005年
Sonic 收购了 Tympany 并组成Hearing Health Network。
Cochlear Corp 收购 Entific (BAHA)。
Dover Corp 收购 Knowles Electronics。
Sonova 收购了 CAS。
Amplifon/Sonus 收购 Sounds of Life 和 22 个 HearUSA 办事处。
Amplifon 收购 Axt-Wendton GmbH。
GN 收购 Interton。
2006年
Sonova 宣布收购 GN ReSound，但在被德国反垄断法院阻止后于 2007 年退出交易（该裁决于 2010 年被撤销）。
Sonova 收购 Island Hearing 和 Metro Hearing。
Sonova 收购 Omerods (25%)。
Widex 收购 Otovation 的多数股权。
Amplifon 从 GN 购买 Ultravox。
Natus 收购 Bio-logic Systems。
2007年
Sonic 将 Tympany 出售给 Tympany Holdings LLC。
IntriCon 收购 Tibbetts。
Cardinal Health 收购 VIASYS（GSI 和 Nicolet Biomedical 的所有者）。
安森美半导体收购 AMI Semiconductor。
Sound Design 收购 Gennum。
3M 收购 Aearo
2008年
Technitrol 收购 Sonion。
Natus 收购 SonaMed。
Sonova 收购 TRE SA（卢森堡）。
2009
Altar 从 Technitrol 收购 Pulse (Sonion)。
Amplifon 收购 Dialogue。
Sonova 收购 Advanced Bionics (AB)。
Sonova 收购 Newport Audiology。
WDH 收购 GSI。
2010
Sonova 收购 InSound Medical (Lyric)。
AudioNova 收购 Geers。
WDH 赢得了 Otix Global（Sonic 和 HearingLife）的竞标过程，该公司可能是当时全球第七大助听器制造商。
WDH 收购 ListenUp！
Amplifon 收购 Auditon（卢森堡）和 NHC 集团。
Widex 收购 Widex Hearing Aid Co（美国经销商）。
2011
HearUSA 被西门子收购。
IntriCon 和 UnitedHealth 的 hi HealthInnovations 形成分销协议。
WDH 收购 MedRx。
WDH 收购 Northeastern Technologies Group、Mid-lantic Technologies Group 和 Gordon N. Stowe and Associates。
CID Capital 收购 Westone。
2013 年：
2013 年无重大并购。
2014
Sonova 收购 Comfort Audio。
Sophono 和 Nurotron（中国）组成 SophonoTron。
Siemens Audiology 被 EQT 和 Strüngmann 家族收购，更名为 Sivantos。
2015
IntriCon 收购 PC Werth。
GN Otometrics 收购 Amplifon 的 Biomedica。
WDH 收购 Audika。
Sonova 集团整合了 Hansaton。
美敦力收购 Sophono。
Sivantos 收购了 audibene。
IntriCon 和 ADA 合作组建 EarVenture
AuditData 收购 Otovation。
2016 年
Sonova 收购 AudioNova（欧洲第二大 HA 零售商）。
GN 收购 Audigy Group。
Natus 收购 GN Otometrics。
2017
IntriCon 收购 Hearing Help Express。
Cochlear Ltd 收购了 Sycle。
Google Ventures 投资了分贝疗法Decibel Therapeutics。
ESCO 收购了 Midwest Hearing Industries。
Auditdata 收购 Simply Hearing Software。
2018
Energizer 收购 Rayovac（Spectrum Brands Batteries）。
Marcon 和 AuDNet 合并形成 AUDNET。
Sivantos 收购 TruHearing。
Lucid Technologies 收购 Etymotic Research。
Amplifon 收购 GAES。
Sivantos 和 Widex 宣布合并组建 WS Audiology 的计划。
2019
Westone 购买 Custom Protect Ear。
Alpaca Audiology merges 与Belsono合并。
Listen Technologies 收购 AudioConexus。
Bose Ventures 投资hearX（包括 Lexie）。
Demant 推出 EPOS。
Tremetrics 收购了 Monitor Instruments。
Demant 购买 Audioscan。
2020
AuDStandard 收购了 Paradigm Growth 360，成立了 HearWorks。
Intricon 收购 Emerald Medical Services (EMS)。
Listen Technologies 收购 ExXothermic Inc.
Lucid Audio 收购了 Westone Audio。
Eargo 宣布在纳斯达克上市。
2021
Amplifon 收购 Bay Audio（澳大利亚）。
Sonova 收购 Sennheiser 消费者部门。
Sonova AC AU 收购Neurosensory。
WSA 收购 AuralCare/My Hearing Centers
Consult YHN 和 EarQ 合并成 CQ Partners。
GN Hearing 收购 Lively。
WSA 收购 中国在线零售商聋康。
WSA 收购 Koalys
GN 收购 SteelSeries。
HearingLife [Demant] 收购 APG 集团。
2022 年（至 4月）。
Sonova 收购 Alpaca。
WSA 收购 Audibel Aparelhos Auditivos（巴西）。
Altaris 收购 Intricon。
Demant收购中国助听器验配连锁网络企业声望(ShengWang)20%的股份,并将在今年上半年完成对余下80%股份的收购。
科利耳收购Demant旗下听觉植入业务Oticon Medical（人工耳蜗及骨锚产品，不是做助听器的Oticon奥迪康）。