鲁达 市场回顾与展望：
本周市场恢复升势，医药板块的交投热情回升。
从WIND数据来看，A股市场按GICS一级行业分类，行业指数均录得涨幅，医疗保健指数5日涨幅为1.01%。
截止到目前， 制药、生物科技与生命科学板块，医疗保健设备与服务板块的收盘市盈率分别为25.26、24.56倍，较沪深 300 指数的 10.44 倍的估值溢价分别为142%以及 135.2%。
美股方面，根据标普500行业指数表现，均录得涨幅，涨幅靠前的行业分别为工业（4.22%）、能源（4.01%）、非核心（3.78%）、房地产（3.74%）、信息技术（3.51%）。
行业观点：
在本周的全国卫生健康工作会议中，会议提出强化“三医”联动改革破解“看病贵”问题，健全国家基本药物制度，进一步完善药品集中采购和使用等政策，提高公立医院管理水平，统筹推进医疗价格调整和公立医院绩效考核，配合开展医保支付方式改革，推进异地就医直接结算，定调了2019年的基本路线。政策的实施概况仍然是压制整个行业反弹的主要矛盾，建议投资者从业绩与估值出发，寻求相匹配的龙头标的。此外，近期流感肆虐，相关医院称当前每周确诊病例高于过去5年同期，流感的疫情或给相关标的带来业绩推动。
一、市场表现回顾
本周市场恢复升势，医药板块的交投热情回升。在本周的全国卫生健康工作会议中，会议提出强化“三医”联动改革破解“看病贵”问题，健全国家基本药物制度，进一步完善药品集中采购和使用等政策，提高公立医院管理水平，统筹推进医疗价格调整和公立医院绩效考核，配合开展医保支付方式改革，推进异地就医直接结算，定调了2019年的基本路线。政策的实施概况仍然是压制整个行业反弹的主要矛盾，建议投资者从业绩与估值出发，寻求相匹配的龙头标的。此外，近期流感肆虐，相关医院称当前每周确诊病例高于过去5年同期，流感的疫情或给相关标的带来业绩推动。
从WIND数据来看，A股市场按GICS一级行业分类，行业指数均录得涨幅，医疗保健指数5日涨幅为1.01%。
截止到目前， 制药、生物科技与生命科学板块，医疗保健设备与服务板块的收盘市盈率分别为25.26、24.56倍，较沪深 300 指数的 10.44 倍的估值溢价分别为142%以及 135.2%。
美股方面，根据标普500行业指数表现，均录得涨幅，涨幅靠前的行业分别为工业（4.22%）、能源（4.01%）、非核心（3.78%）、房地产（3.74%）、信息技术（3.51%）。
二、模拟组合表现
同方模拟医药组合表现vs.医药（中信一级指数）
三、行业动态
1、中国医药产业动态
◆1月7日，君实生物官方宣布，拓益的价格确定为7200元/240mg（支），合30元/mg，年治疗费用18.72万元。与国内获批的另一款同为黑色素瘤适应症的PD-1单抗——默沙东K药相比，每毫克价格便宜了83.24%，年治疗费用便宜了约69%。从国内格局来看，价格战几乎是不可避免。（资料来源：新浪医药网）
◆1月7日，CDE受理了诺华「达拉非尼」和「曲美替尼」的上市申请。 达拉非尼和曲美替尼均为GSK研发，现归诺华所有。 达拉非尼，Dabrafenib（商品名Tafinlar），由GSK研发的一款BRAF抑制剂药物。该药不能用于野生型黑色素瘤，使用前需检测BRAF V600E突变。2013年5月29日，FDA批准了其用于治疗转移性黑色素瘤和不能行手术治疗的黑色素瘤病人。根据药物综合数据库（PDB）显示，2014-2017年达拉非尼保持高速增长，2017年全球销售额近6亿美元，复合增长率超过36%。曲美替尼，Trametinib（商品名Mekinist），最初是通过高通量细胞活性筛选的方法得到的，为MEK抑制剂药物。于2013年5月获批单药用于携带BRAF V600E/K突变的晚期黑色素瘤患者，是FDA批准的第一个激酶别构抑制剂。 根据药物综合数据库（PDB）显示，2014-2017年曲美替尼同样保持高速增长，2017年全球销售额近5亿美元，复合增长率超过57%。（资料来源：医药地理网）
◆1月8日，安徽省人民政府办公厅发布公告，要求执行基本药物目录，强化配备优先使用，完善相关制度，保障基药供应。强化基本药物“突出基本、防治必需、保障供应、优先使用、保证质量、降低负担”功能定位，从基本药物的生产、流通、使用、支付、监测等环节完善政策，全面带动药品供应保障体系建设，着力保障药品安全有效、价格合理、供应充分，着力缓解“看病贵”问题。促进上下级医疗机构用药衔接，助力分级诊疗制度建设，推动医药产业转型升级和供给侧结构性改革，加快推进全面深化医药卫生体制改革。（资料来源：新浪医药网）
◆我国首部疫苗管理立法有了新进展，经国务院常务会议讨论通过的《疫苗管理法(草案)》(以下简称《草案》)近日起开征公众意见。与去年11月公布的《疫苗管理法(征求意见稿)》(以下简称《征求意见稿》)相比，草案条款从100条“瘦身”至88条，并加大对生产、销售假劣疫苗等违法行为的处罚力度，新增企业内部举报人奖励。据悉，《草案》公开征求意见至2019年2月3日结束。（资料来源：医药地理网）
◆ 1月8日，国家市场监管总局、工信部、商务部、网信办等13个部门联合召开电视电话会议，决定立即在全国开展联合整治“保健”市场乱象百日行动。并要求各部门落实执行《关于开展联合整治“保健”市场乱象百日行动的通知》。此次会议中，国家卫健委副主任李斌表示，卫健委将严格查处违法人员打着保健旗号，假冒医疗机构和医疗人员进行保健品推销。（资料来源：新浪医药网）
◆广东卫健委发文，要求各医疗机构及时足量采购磷酸奥司他韦等神经氨酸酶抑制剂（儿童使用颗粒剂），供临床正常抗流感治疗使用。据国家卫健委此前发布的流感应对方案，神经氨酸酶抑制剂还包括扎那米韦、帕拉米韦。（资料来源：赛柏蓝公众号）
2、海外医药产业动态
◆1月7日，Tizona获1.05亿美元预付款开发CD39抗体。ATP-腺苷信号通路在肿瘤微环境中能够通过控制免疫细胞的炎症反应和免疫抑制活性来调控免疫反应。CD39是将细胞外ATP转化为腺苷过程中的重要蛋白酶。它在肿瘤细胞和肿瘤浸润白细胞中表达，这是肿瘤免疫逃逸的机制之一。TTX-030是能够抑制CD39活性的单克隆抗体。通过抑制CD39的功能，TTX-030能够防止细胞外腺苷水平的升高，从而削弱肿瘤微环境的免疫抑制能力。根据合作协议，Tizona将获得1.05亿美元的预付款，AbbVie同时将对Tizona进行股权投资。Tizona将负责将CD39研发项目推动至结束1b期临床试验。（资料来源：PR Newswire 美通社官网）
◆1月8日，礼来80亿美元收购Loxo Oncology。Loxo Oncology是一家致力于开发创新癌症疗法的生物医药公司，该公司的药物研发管线包括多项针对癌症肿瘤基因特征的高度特异性癌症疗法。Loxo管线中包括了已经上市的泛癌种TRK抑制剂Vitrakvi；以及ret抑制剂LOXO-292、btk抑制剂LOXOX-305和下一代TRK抑制剂LOXO-195。礼来计划以235美元/股收购Loxo Oncology，共计约80亿美元。（资料来源：FiercePharma）
◆1月9日，UroGen在研药物UGN-101 3期临床有效率达57%。UGN-101是UroGen公司开发的一种凝胶，有效成分为丝裂霉素，可以通过标准的膀胱内导管滴注到患者的病灶处。UroGen公司的特殊配方在室温呈液态，但是在体温环境下凝结成半固态。这一特性能够保持滴注在病灶处药物的持续释放，让尿路组织能够长期暴露在丝裂霉素的作用之下，从而使用非手术方法治疗肿瘤。此次公布的3期临床试验中，总计71名患者接受了UGN-101的治疗，试验结果表明，57%的患者在疗程结束后4-6周达到完全缓解，且随访6个月内没有复发。（资料来源：FierceBiotech）
◆1月10日，诺华镰状细胞贫血症创新疗法获突破性疗法认定。Crizanlizumab是一款人源化抗P选择素单克隆抗体，用于预防镰状细胞贫血症（SCD）患者的血管阻塞危机（VOC）。P选择素是造成VOC的主要因素之一。通过与P选择素结合，crizanlizumab可以阻碍红细胞的聚集，从而预防VOC的发生。本次突破性疗法认定是基于2期试验SUSTAIN的结果。试验结果显示，与安慰剂组对比，crizanlizumab将需要患者每年需要接受医疗的VOC事件发生率降低了45.3%。（资料来源：诺华官网）
◆1月11日，Amgen创新骨质疏松药在日本首获批准。romosozumab是由Amgen和UCB联合开发，属于一款单抗药物。其通过抑制骨硬化蛋白（sclerostin）的活性，从而加速骨形成并减少骨吸收。此次批准是基于3项关键临床3期试验的结果，分别与安慰剂和阿仑膦酸钠做对比，均体现出有效性和安全性。romosozumab目前正在接受FDA和EMA的上市申请审核。（资料来源：Amgen官网）
四、上市公司公告
【复星医药】1月6日公告，公司称要对达芬奇手术机器人于中国大陆、香港及澳门特别行政区的独家经销权及与之有关的资产等进行转让。此次交易的转让方是复星医药的控股子公司天津谦达、Chindex HK；受让方是联营公司直观复星上海和直观复星香港。公告称，独家经销权转让的实际金额预计不超过人民币6亿元，这一金额是根据剩余期间受让方经销达芬奇手术机器人的实际销售额、与双方参考转让方2015年至2017年从事达芬奇手术机器人经销业务的平均经营利润率而协商之百分比的乘积予以确定。(资料来源：WIND资讯)
【三生制药】1月7日，公司宣布与三星Bioepis(Samsung Bioepis)达成一项合作协议，公司将在中国内地进行三星Bioepis多个生物类似药在研产品的临床研发和商业化，其中包括贝伐珠单抗生物类似药在研产品SB8。据了解，贝伐珠单抗生物类似药在中国的适应症将针对转移性结直肠癌和非小细胞肺癌。双方合作的背后是较大的市场需求。根据协议，三星Bioepis将负责产品的生产和供应，并与三生制药开展一系列合作包括在中国的临床开发、注册和商业化。三星Bioepis将从三生制药获得预付款和产品供应收入，并将有资格获得相关临床和监管的里程碑付款。目前，进一步的财务条款没有被披露。(资料来源：WIND资讯)
【石药集团】1月7日公告，公司全资附属公司拟以约2.53亿元收购永顺科技发展有限公司（以下简称“永顺科技”）全部已发行股份。根据公告，永顺集团主要从事有关靶向肿瘤抗原及多种癌症免疫治疗之新型单克隆抗体研发业务。目前，永顺集团已取得国家药品监督管理局关于以下两个研究项目(即JMT101及JMT103)的三个试验用新药批件。 除以上处于临床阶段的研究项目外，永顺集团还拥有通过具有自主知识产权的靶基因双等位基因敲除技术而获得具有高表达ADCC强化抗体的哺乳动物宿主细胞株，以及具有免疫调节功能的新型双抗筛选平台，该平台已取得专利，并已选出若干临床前候选药物。(资料来源：WIND资讯)
【华东医药】1月7日，华东医药发布公告，全资子公司杭州中美华东制药有限公司收到国家药品监督管理局批准签发的《药品补充申请批件》，环孢素软胶囊国内首家通过仿制药质量和疗效一致性评价。此次通过一致性评价的药品包括50mg、25mg两种规格，环孢素是一种免疫抑制剂，可选择性阻滞免疫活性淋巴细胞的细胞周期，使其停留在G0期或G1期。环孢素主要阻滞辅助型T淋巴细胞，还可抑制淋巴因子的产生和释放，包括白介素-2等，是目前世界上器官移植后预防移植物排斥反应的一线用药选择之一，作为一种强效的免疫抑制剂，环孢素对众多的自身免疫性疾病也具有良好疗效，成为多种自身免疫性疾病的临床路径推荐用药。(资料来源：WIND资讯)
【四环医药】1月8日公告，该集团研发的治疗糖尿病创新药「加格列净」该新药已正式启动中国III期临床试验。该新药为本集团第一个进入III期临床的中国1类创新药。加格列净为SGLT-2(钠-葡萄糖共转运蛋白2)抑制剂，已经获得中国、美国、欧洲、日本和韩国专利权。SGLT-2抑制剂是目前国际上极受推荐的治疗2型糖尿病的新型口服降糖药物。其选择性抑制肾臟近曲小管的SGLT-2受体，减少葡萄糖的重吸收而促进尿糖排泄，进而降低血糖浓度。(资料来源：WIND资讯)
【华海药业】 1月9日，华海药业发布公告，2015年~2018 年生产并销往国内市场的原料药效期内所有共计1080批次厄贝沙坦原料药（包括公司国内制剂销售所使用的厄贝沙坦原料药）NDEA含量均符合可接受限度标准；公司2015年~2018年生产并销往欧美市场的原料药效期内所有共计1163批次厄贝沙坦原料药，其中1136批次NDEA含量符合可接受限度标准，其余27批次检测结果超出可接受限度标准。超出限度的27批次药品将被召回。(资料来源：WIND资讯)
【上海医药】1月10日公告，近日，公司控股子公司常州制药厂有限公司(以下简称“常州制药”)收到国家药监局下发的关于氢氯噻嗪片的《药品补充申请批件》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。氢氯噻嗪片为一种口服利尿剂，其治疗领域或功能：用于缓解各种原因引起的水肿、高血压、肾结石和高血钙等其他非水肿性疾病。全球范围内该药品最早于1959年在美国上市，原研为诺华公司。2018年7月，常州制药就该药品仿制药一致性评价向国家药监局提出申请并获受理。(资料来源：WIND资讯)
【石药集团】1月10日公告，该公司董事会已注意到2019年1月10日公司股份价格及成交量上升。董事会亦注意到若干金融媒体所报导，根据若干对公司的分析报告，该公司管理层表示于2019年财政年度目标指引为该集团盈利增长20%至30%及集团产品“恩必普”销售增长25%至30%。董事会谨此表明，分析报告公允反映管理层现时的观点。除上文所披露者及任何已于市场发布的资料外，董事会并不知悉任何导致今天公司股份价格及成交量上升的原因。(资料来源：WIND资讯)
五、MSCI中国医药和中信医药主要成分股估值
六、国际大药厂估值图
七、风险提示
1、药企研发风险：研发时间增加、投入加大、研发数据结果低于预期的风险
2、新药上市后风险：安全性风险、市场竞争、销售低于预期的风险
3、政策不可预知的风险
4、招标降价的风险
如果你想了解更多关于医药行业的信息，欢迎添加“同方研究助理”（ID：thtfsec）的微信深入交流
免责声明：本文内容既不代表同方研究的推荐意见，也不构成所涉及的个别股票的买卖或交易要约。在作出任何投资决定前，投资者应根据自身情况考虑投资产品相关的风险因素，并于需要时咨询专业投资顾问意见。