鲁达 六西格玛管理起源于美国20世纪80年代兴起的一场质量革命，最早应用于摩托罗拉公司，六西格玛代表国际质量水平，意味着每百万个产品( 或服务)只有3.4个缺陷的可能，是期望达到的最终质量目标。时至今日，六西格玛管理仍然是非常有影响的质量管理理念，并逐步应用到了医疗行业中。Nevalainen等最早提出将实验室差错或缺陷率转化为西格玛水平进行评价和管理，从而开启了六西格玛管理在检验医学中应用的先河。
一直以来，血站对于ALT检测都很重视，《血站技术操作规程》中对ALT质控规则的选用有相应规定：实验室可选择13S质控规则，并根据实际情况选择一个监控试验系统误差的规则。但规程并没有客观定量的描述检测性能与质量控制之间的关系，在质控规则的选择上依然存在困惑。
现引入六西格玛管理对该血液中心ALT检测的西格玛水平进行评估，并根据西格玛水平选择适合的质量控制规则。当检测性能未能达到六西格玛水平时，可利用六西格玛管理找出需要改进的问题，从而为血站实验室对ALT项目进行持续有效的质量管理提供借鉴。
www.zc6
1.材料 2014年3月至2016年7月的国家卫生和计划生育委员会临检中心8次室间质评标本；上海疾控中心ALT项目的浓度水平1和水平2质控品。
2.仪器与试剂 仪器：Olympus AU400全自动生化分析仪；试剂：宁波瑞源ALT试剂(批号20131017)、浙江东瓯ALT试剂(批号2014050034、2014110029、2015040027、2015120043等)、上海科华ALT试剂(批号20151222)。
3.统计方法
3.1 偏倚估计 以参加的国家卫生和计划生育委员会临床检验中心ALT项目的室间质评报告中的偏倚求均值作为每次的偏倚估计
3.2 不精密度估计 将每次参加国家卫生和计划生育委员会临床检验中心室间质评时所使用的2个浓度水平质控品的室内质控累积变异系数进行合成作为不精密度估计CV=([(CV12+CV22)/2)]/2。
3.3 西格玛度量值的计算 采用国家标准GB/T20470-2006中ALT项目的可接受范围20%作为允许总误差TEa，利用公式西格玛=(TEa-|Bias|)/CV进行计算得到西格玛度量值，并利用Excel绘制西格玛方法决定图。
3.4 质量目标指数(QGI)的计算 当西格玛度量值未达到6时，利用公式QGI=|Bia)进行计算得到质量目标指数，从而找出需要改进的问题。QGI<0.8时，表明精密度存在问题；QGI>1.2时，表明准确度存在问题；QGI在0.8～1.2之间时，表明精密度和准确度均存在问题。