除了辉瑞公司的万艾可,另一款治疗男性勃起功能障碍(ED)药物也有了国内仿制药。根据国家食药监局公开信息,长春海悦他【欣炜歌】达拉非片2月已经首仿获批上市。他达拉非片原研药为礼来公司的希爱力(Cialis)。
来源:国家药监局
从全球范围看,治疗男性勃起功能障碍(ED)药物领域,主要有西地那非(如万艾可、金戈)、伐地那非(如艾力达)、他达拉非(如希爱力、欣炜歌)。
三类药物有什么区别,我们又该如何选择呢?
1、 比较药效。
西地那非、伐地那非、他达拉非的分子结构和作用机理类似,都需要一定性刺激才能起作用,但是三者的药效还是有一定区别。
- 西地那非的推荐使用剂量为50-100mg/次;
- 伐地那非的推荐剂量为10-20mg/次;
- 他达拉非的推荐剂量为10-20mg/次;
西地那非和伐地那非的有效时间4小时左右,他达拉非服用后36小时均能达到良好疗效。已有临床实验表明,在推荐的合适剂量下分别口服三种药物,他达拉非有效性更高。
来源:妙手医生
2、 比较安全性。
西地那非、伐地那非、他达拉非的不良反应总体来说都比较轻微,主要为面红、头痛、消化不良等,安全性特征较类似,禁与硝酸盐类药物同时服用。
是否受饮酒、饮食影响?
- 西地那非,高脂饮食和酒精会使得起效时间延后,血药浓度降低,禁止饮食、饮酒!
- 伐地那非,高脂饮食对伐地那非的药效也有影响,禁止!
- 他达拉非,药效不受高脂饮食和酒精的影响!
3、 比较患者的使用体验。
由于他达拉非对比另外两种药物的有效作用时间较长,使患者能够摆脱刻意的性爱"计划"和待机"时间"的束缚,性生活更加轻松,时程压力感更小,性体验更加自然,因此更受患者及其伴侣的偏爱。
同时有效时间长,能有效改善患者的心理及晨勃现象,是患者增加自信。
一项有关 ED 患者对他达拉非或西地那非治疗偏好的多中心、随机化、开放式、交叉临床研究显示,其中超过 70% 的患者选择了他达拉非。
综上,我们可以看出,他达拉非在各方面都表现更优。欣炜歌他达拉非作为首个国产他达拉非片,更贴近国内患者对治愈的需求,为广大国内ED患者带来福音。
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