鲁达 中证网讯(王珞)6月22日晚间，泰恩康 (301263)公告, 由公司自主研发的用于治疗男性ED（勃起功能障碍）类药物——爱廷威（他达拉非片）获得国家药监局药品注册批件，成为泰恩康旗下继首个国产早泄药——爱廷玖（盐酸达泊西汀片）外又一男科重点品种。
据介绍，ED的发病机制是血管病变，阴茎供血不足，引起勃起功能障碍。爱廷威（他达拉非片）是一种在阴茎海绵体组织特异性表达的高选择性PDE5抑制剂，对PDE5的抑制提高了cGMP的水平，从而增强平滑肌放松，加大阴茎海绵体血管扩张和血流，从而导致勃起。同时，该药还是一种口服的5型磷酸二酯酶抑制剂（PDE5），属于长效抑制剂。
值得一提的是，他达拉非与西地那非同属于5型磷酸二酯酶抑制剂，是勃起功能障碍的治疗用药，相比于西地那非约4小时的半衰期，他达拉非半衰期能够长达17.5小时，疗效能够有效地维持36个小时，疗效持续时间长，且他达拉非不受高脂食物影响，不良反应更小，耐受性好。
爱廷玖（盐酸达泊西汀片）和爱廷威（他达拉非片）均由泰恩康旗下子公司山东华铂凯盛生物科技有限公司研发。早在2020年4月，泰恩康研发的治疗爱廷玖（盐酸达泊西汀片）获得国家药监局药品注册批件，成为国内首个获批治疗早泄的药物。爱廷玖（盐酸达泊西汀片）上市两年来，凭着泰恩康成熟的营销网络和销售渠道，迅速完成市场铺货，在终端客户和消费者中建立起了一定的品牌认知度。
在爱廷玖（盐酸达泊西汀片）的市场开拓基础上，泰恩康发力销售体系建设，未来将开发更大的男性市场。泰恩康高度重视两性健康用药市场，除已获批的爱廷玖（盐酸达泊西汀片）和本次获批的爱廷威（他达拉非片），还储备了多个在研项目，形成治疗“早泄+勃起功能障碍+生殖健康”的全产品管线，为消费者提供更多选择。
公司表示，接下来泰恩康将加大研发力度布局男科领域，关爱男性健康。同时，公司将药品自主研发作为提升核心竞争力的关键举措，组建了较强的研发团队，不断加大研发投入。