鲁达 本文是小编为ivdr注册流程撰写，不知道“ivdr注册流程”的朋友可以通过下文了解：
步骤1. 分析该器械的特点，确定它所属的指令范围
步骤2. 确定该器械的分类(风险分级)
步骤3. 选择相应的符合性评价程序
步骤4. 选择公告机构
步骤5. 确认适用的基本要求/有关的协调标准
步骤6. 确认该器械满足基本要求/协调标准， 并使证据文件化
步骤7. 欧盟授权代表。
步骤8. 欧洲注册。
步骤9. 对于需要公告机构评审的器械，通过公告机构的符合性程序
步骤10. 起草符合性声明并加贴CE标志
相信读者朋友经过小编一番耐心的解答已经对“ivdr注册流程”已经有较深的了解，若还存在疑惑可通过站内搜索找到答案。