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长春高新10月31日公告，近日，公司子公司百克生物收国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。药品名称为全人源抗破伤风毒素单克隆抗体A82/B86注射液组合制剂。
破伤风是由破伤风梭状芽孢杆菌（破伤风杆菌）侵入感染引起的一种急性创伤感染性疾病。破伤风易感人群包括新生儿、未接种疫苗者、吸毒者以及免疫力低下者等。全球范围内破伤风的平均病死率为30～50%，在无医疗干预的情况下，重症患者的病死率接近100%，尤其是老年人和婴幼儿患者。
截至目前，暂无抗破伤风毒素单克隆抗体在国内获批上市。
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