鲁达 亿欧大健康5月17日消息，日前，东方基因申请科创板上市，获上交所受理。东方基因此次拟公开发行股票不超过3000万股，占发行后总股本的比例不低于25%，拟合计募资5.62亿元。东方基因表示，此次所募集资金计划用于“年产24000万人份快速诊断（POCT）产品项目”、“技术研发中心建设项目”、“营销网络与信息化管理平台建设项目”，以及补充流动资金。
东方基因成立于2005年12月，是一家专业研发、生产、销售快速体外诊断试剂的公司。现阶段，东方基因已完成从抗原抗体等生物原料。到体外诊断试剂以及体外诊断仪器的全产业链布局，形成了以POCT即时诊断试剂为主导产品，重点发展分子诊断、生物原料、诊断仪器和液态生物芯片等产品的业务格局。其产品主要应用于发行人产品主要应用于毒品检测、传染病检测、优生优育检测、肿瘤标志物检测和心肌标志物检测。
招股说明书显示，参照东方基因2018年度扣非净利润、以及报告期内最近一次股权转让估值情况和同行业上市公司平均市盈率，其预计市值不低于10亿元；2017年和2018年，东方基因扣非前后孰低的归母净利润分别为2933.73万元、6260.02万元；2018年的营业收入为2.86亿元。综上所述，东方基因本次发行上市申请适用《科创板上市规则》第2.1.2条第（一）项的规定，即预计市值不低于人民币10亿元，最近两年净利润均为正且累计净利润不低于人民币5000万元，或者预计市值不低于人民币10亿元，最近一年净利润为正且营业收入不低于人民币1亿元。
在研发方面，报告期内，发行人的研发费用均为费用化支出，无资本化支出。2016年度、2017年度和2018年发行人的研发费用分别为925.63万元、1230.37万元和1864.16万元，研发费用的投入呈上升趋势，主要是由于为了保持营业收入的快速增长，发行人加大了研发投入，不断拓展产品线，以满足不同客户对产品的需求。发行人的研发费用占营业收入的比重分别为5.08%、5.49%和6.52%，保持相对稳定。
体外诊断产品作为一种特殊产品，在全球范围均受到较为严格的行业监管。截至本招股说明书签署日，东方基因拥有CFDA产品证书及备案凭证66项，FDA(510K)产品认证31项，欧盟CE产品认证225项，加拿大MDL产品67项，墨西哥医疗器械产品认证3项，是具备国际认证证书最多的中国体外诊断企业之一。东方基因的注册证书优势保障了其销售收入和利润的快速增长，亦是其海外市场销售规模不断扩大的重要基础。
在销售方面，东方基因与其他四家冲刺科创板的POCT企业（热景生物、普门科技、浩欧博、硕世生物）有着不同的选择。东方基因主攻海外市场。公开数据显示，报告期内，东方基因境外销售收入分别为1.67亿元、2.07亿元和2.66亿元，占比分别为94.77%、94.83%和94.90%。其中，美国地区所占比重较大，占总收入的40.33%、48.28%、53.95%。
由于海外市场存在政治、经济、贸易、汇率变化等不确定因素，以及中美贸易摩擦的升级，未来，东方基因的产品如果被纳入加征关税的清单范围内，并且其无法将相关成本转移至下游客户或出现美国客户取消订单的情形，将可能对东方基因净利润造成较大的不利影响。
随着我国人均医疗支出水平、医疗保障水平的提高，以及医疗技术的提高，我国体外诊断行业进入快速健康发展阶段，诊断产品的市场规模占全球市场份额也在逐步扩大。2017年全球体外诊断市场的规模为526亿美元，预计在未来几年将以6.1%的年复合增长率增长，在2024年达到796亿美元的市场规模。
东方基因表示，未来将不断对现有POCT即时诊断技术进行迭代创新，持续优化生产工艺，进一步提升产品的稳定性及性能，不断丰富产品线；将进一步加大研发投入，引进高端技术人才，不断拓宽和延伸产业链，持续推动分子诊断、液态生物芯片的研发和产业化工作，形成差异化竞争优势，提高其核心竞争力，为长远发展做好战略布局。