鲁达 2010年起在国内开始施行的新版GMP规范中，将生产区域分为了A/B/C/D四个级别，其中：
A级区域为高风险操作区，即直接影响操作的区域，如隧道灭菌烘箱、无菌灌装、瓶子开口处和高压灭菌冷却区等需要用100级层流，该区域的空气质量将会直接影响产品质量；
B级区域则是间接影响无菌操作区，即直接环绕A级区域的地方，如无菌灌装房间和高压灭菌冷却房间；
C/D级区域的等级则相对较低，为过渡性清洁区，如准备间、更衣间和缓冲间等。
GMP规定的洁净室粒子数
高效过滤器打造洁净生产空间
制药洁净空气解决方案主要应用在该智能化制药工厂的制剂楼以及质检楼，上述的两个区域均需要等级最高的空气清洁度保证生产的顺利进行。在经过反复的测试和研讨之后，确定了在空调箱配置三段过滤器，保证末端的洁净度，延长高效过滤器的使用寿命，并在无菌生产区的高效送风口和层流罩均配置了苏信的GK系列高效过滤器。
苏信GK系列高效过滤器
洁净区洁净度的高低取决于各个风口的高效过滤器的过滤效率，作为空气净化主力的高效空气过滤器需要在技术上独具优势，比如具备优异的物理和化学性能。这样才能保证洁净区环境可以满足生命科学行业严苛的要求。
苏信GK系列高效空气过滤器耐压耐磨、耐酸碱和有机物腐蚀，相比传统玻纤高效过滤器，可降低50%的运行阻力，效率和耐用性均大大提升，且避免了在安装、调试、运行期间容易出现的故障。总体而言大大降低了运行期间因滤纸破损而导致的泄漏风险。
超高效过滤器测试台保障过滤器品质
什么是MPPS?
空气过滤器的效率随灰尘粒径而变化，在某一粒径点效率最低，即穿透率最大，此点称为最易穿透粒径（MPPS）。MPPS点随过滤材料和过滤风速而变化。不同的滤芯有不同的MPPS穿透粒径比如：玻纤（MPPS约0.1-0.25um）、PTFE（MPPS约0.07um）。对高效（HEPA）和超高效(ULPA)空气过滤器而言，MPPS一般在0.1-0.25μm之间。
一流的测试设备和服务
12月5日-7日，苏信将携SX-MPPS1220超高效过滤器测试台亮相第七届亚洲过滤与分离工业展，这将使国内首家检测99.999995%过滤效率的测试台能够与全球知名企业近距离接触，除此之外，苏信还根据客户的需求，提供现场VR体验测试服务。
SX-MPPS1220
SX-MPPS1220，对不同规格、效率等级的过滤器，针对所需风量采用MPPS点进行逐台全自动扫描测试，并严格按照逐点MPPS穿透率和总体效率对过滤器做出等级评判。这让苏信在更严格的符合当前欧盟EN1822:2009标准和即将在全球实施的ISO29463标准的情况下，同时还保证了HEPA&ULPA生产企业实现每天1000台高效和超高效过滤器的逐台扫描测试能力。
苏信所生产的高效过滤器，每片都需通过SX-MPPS1220超高效过滤器测试台进行扫描测试以确保品质优越。测试台主要用于测试过滤器的滤芯是否完好，以避免滤纸泄漏造成过滤器无法有效发挥作用。测试台还能测试过滤效率的功能，以确保过滤器的平均过滤效率能达到国际标准上的指定效率。
总而言之，苏信环境科技有限公司作为洁净室空气净化解决方案的供应商、服务商和解决商，以“一日承诺，立信百年”的经营理念为全球企业提供更优质的产品服务以及个性化的洁净室净化解决方案。同时，在12月5日开始的亚洲过滤与分离工业展，苏信在C70展位欢迎大家的莅临。