【喜炎平注射液】因出现发热等不良反应 红花、喜炎平注射液被食药监总局责令召回

法制晚报2017-09-2514:06336024

法制晚报(记者张欣)国家食药监总局9月24日凌晨通报，命令两家企业召回红花、喜炎平注射液。

法制晚报·看法新闻记者9月25日从涉事两家企业了解到，目前两家企业已经开始召回，并通知停止使用/销售或分发上述产品。其中，生产红花注射液的企业已经召回了51840支产品，占产量的17%左右。而另一家生产喜炎平注射液的企业则表示，数据方面的问题不便向媒体透露。

两种注射液引出现严重不良反应被责令召回

国家食药监总局9月24日凌晨发布通告称，2017年8月底，国家药品不良反应监测中心监测发现，山西振东安特生物制药有限公司生产的红花注射液（批号：20170404）在山东、新疆等地发生10例寒战、发热等不良反应。9月22日，经山东省食品药品检验研究院检验，该批次药品热原不符合规定。

国家药品不良反应监测中心监测发现，江西青峰药业有限公司生产的喜炎平注射液在甘肃（涉事批号：2017041303）、黑龙江（涉事批号：2017042303）、江苏（涉事批号：2017061003）共发生十多例寒战、发热等严重不良反应。事发地食品药品监管部门对涉事产品正在检验。

目前，国家食药监总局已经要求所有医疗机构立即停止使用上述批号产品，责令山西振东安特生物制药有限公司、江西青峰药业有限公司立即召回上述批号产品。国家食药监总局责令两家企业停止上述产品销售，并彻查药品质量问题原因，针对查明的原因进行整改。在未查明原因、未整改到位之前不得恢复销售。

北京市食药监局25日中午会同市卫计委发布了《关于在全市立即停止经营使用相关问题产品的紧急通知》，为保证公众用药安全，各药品经营企业、各级医疗机构立即停止经营使用山西振东安特生物制药有限公司红花注射液（涉事批号20170404），江西青峰药业有限公司喜炎平注射液（涉事批号：2017041303、2017042303、2017061003）。

两部门要求对正在经营使用及库存的涉事产品进行封存登记，配合相关企业依法进行召回。对上述两家企业涉事品种的相关批次产品加强监测，发现问题，及时采取措施并上报。

同时要求，各药品经营企业、各医疗机构应当将产品封存及监测情况于2017年9月29日前向辖区食品药品监管部门和卫生计生部门报告。

而记者了解到，海南、陕西等多地食药部门也下发了类似的紧急通知。

红花注射液已召回问题批次总量的17%

法制晚报·看法新闻记者了解到，山西振东安特生物制药有限公司生产的涉事批次红花注射液共销往山西、江苏、安徽、福建、山东、河南、湖南、贵州、陕西、新疆等10省（区）。

该公司负责此事的负责人齐世雄9月25日对法制晚报·看法新闻记者表示，该公司已经通知了所有相关企业和机构，停用并召回红花注射液，并从9月24日开始，每天公布召回数量供公众监督。截至目前，已经召回了陕西、河南、安徽等5家企业共计51840支产品。而该涉事批次的总产量为301770支。目前已经召回的产品占总量的17%左右。而召回还在持续中。

不过，对于该药品为何会出现不良反应，齐世雄表示目前公司还在调查中，暂时没有结果。据公开的资料显示，红花注射液主要用于冠心病、脉管炎的治疗，具备活血通经、散瘀止痛的功效，为纯中药制剂。

喜炎平注射液生产企业称不便向媒体透露数据

江西青峰药业有限公司生产的涉事批次喜炎平注射液共销往北京、天津、河北、山西、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、江苏、浙江、安徽、福建、江西、山东、河南、湖北、湖南、广东、广西、海南、重庆、四川、云南、陕西、甘肃、青海、宁夏、新疆等28省（区、市）。

法制晚报·看法新闻记者致电江西青峰药业有限公司时，该公司负责召回工作的孙女士表示，具体产量、药品流向和召回数字不便向媒体透露。“我们会每两个小时向江西食药部门上报数据。”此外，该公司已经通知了相关机构和企业，即日起停止使用/销售或分发上述三个批次喜炎平注射液。

对于药品出现严重不良反应一事，该公司一则说明中表示，公司正在全面排查原料、生产、质量及存储等所有可能存在隐患的环节。根据公开的资料显示，喜炎平注射液是中药注射液，在临床上，喜炎平经常被用来治疗手足口病、上呼吸道感染等疾病，多用于儿科。