为了确保全市体外诊断试剂的质量安全,最近莱芜市食品药品管理局对辖区内体外诊断试剂经营使用情况进行了集中治疗。特别维修大象主要是体外诊断试剂经营企业及一级以上医疗机构。
流通环节重点整治无证经营、经营无证产品行为,整治冷链储运不合规行为,使用环节重点整治从无证企业购进、使用无证产品和过期产品、储存条件不合规等行为。此次整治,共检查辖区内体外诊断试剂经营使用单位69家,下达责令改正通知书6份,对某医疗机构涉嫌使用未经注册的人乳头瘤病毒抗体检测试剂盒进行了立案查处。同时,还对体外诊断试剂进行了监督抽样。通过此次专项整治,提高了体外诊断试剂经营、使用单位守法意识,质量意识,进一步规范了全市体外诊断试剂经营、使用行为,保障全市体外诊断试剂的质量安全。