luda 经过近7个月的艰苦努力，黄油中国签订的新型、高度组成、划时代的大输液软袋充电线于今年5月26日成功发送到天津工厂使用，预示着新华医疗大输液充电生产线已经进入世界先进行列。
在软袋线交货前的一个月里,上海百特的、广州百特的、天津百特的领导和专家陆续来到新华医疗,他们关心的不仅仅是能否按时交货,更关心的是设备的运转能否达到设计的技术要求,用百特中国项目负责人的话说“整整一个月,攻克了无数技术难点,从设备无法运行到能够达到0停机0灌装失败0插塞失败的良好性能指标,新一代的灌封一体机见证了中国人智慧、吃苦耐劳、永不服输,见证了FINAIII又向成功迈出了坚实的一步,更见证了中国人实现中国制造2025的信心和决心,为自己点赞,为同事们点赞,更为供应商点赞,选择你们新华医疗没错!”
美国百特是一家多元化经营的跨国医疗用品公司,主要研发、生产并销售用于血友病、免疫紊乱或者终末期肾病(尿毒症)的治疗产品,尤其是终末期肾病的腹膜透析产品液在全球范围内占有大约90%的市场份额,对生产设备、产品质量的管控的要求非常高。
从2008年开始,百特公司开始与新华医疗接触非PVC膜软袋生产设备,并于2009年定制一台一出一制袋加塞机,用于生产静脉输液产品,2010年交货,设备发到比利时百特工厂。随后2012年,采购第二台非PVC膜软袋生产线,用于生产非PVC腹膜透析液软袋,2013年交货,设备发到广州百特工厂。在这期间,百特中国所使用的灭菌设备几乎都是新华医疗提供的。
经过这几年的合作,百特逐渐了解并认同新华医疗优异的产品性能、完善的售后服务及合作共赢的经营理念,双方建立了牢固的合作基础。2016年以来,百特公司明显加大了中国区腹膜透析液产品投资,加速非PVC产品替代PVC产品进程,FINA Ⅲ 项目启动,其最大的投资是在百特天津工厂新建厂房,建设6条软袋线的新建车间,软袋线的供应商在百特下属设备加工厂、德国KIEFEL和新华医疗之间产生。
2016年6月份,双方开始交流软袋线技术问题,根据计划,2017年6月份设备要发到天津工厂并完成SAT和IQ测试,时间非常紧张。技术交流到7月底,设备工艺原理、硬件配置、产能、功耗等都已没有问题,开始确认物料细节。由于百特现有生产方式为全人工操作,,要实现全自动化难度很高,而且和我们之前的设备截然不同,需要全新设计;最终产品内允许的溶剂残留非常少,增加了设计的难度;等到拿到物料,发现所有的塞子都是软的,软塞在插到袋子上的时候内部折断体要区分方向,方向反了就是废品,要想达到成功率99.8%以上,当时感觉难于上天。各种困难接踵而至,必须短时间内拿出令百特技术团队信服的解决方案,项目才可能继续,压力迅速增加。关键时刻经验丰富的项目团队没有被困难吓倒,他们迎难而上,组织技术力量,分析、拆解难点,开展头脑风暴集思广益,指定责任人设计工装和测试装置,制定详细解决方案。团队为完善一个方案经常讨论到深夜,第二天还要正常上班,周日也要放弃休息加班加点工作。经过持续努力,解决方案一个个产生,困难逐步瓦解,到9月中旬物料问题已经基本解决,并得到百特团队的认可,技术交流得以继续。
百特对设备成品率、漏液率、运行率、灌装精度、生产速度等关键参数的要求远远高于国内药厂,甚至高于目前全球范围内最优秀的设备,我们要满足要求也是非常困难的。双方经过艰苦的谈判,最终达成都能接受的技术参数。经过投标以后,新华医疗以最优的性价比中标,12月份签订供货合同,约定2017年6月30号完成IQ测试。
个别外加工企业由于受环保整治等原因的影响,零部件加工不及时,原定的主体框架到货滞后,而且其他加工件也存在延期现象,严重影响工期。项目组及时报请事业部加强协调组织,同时调配安装调试人员,加快安装进度。即便是这样,调试进度也延期大约20天,百特项目团队也非常着急,指派技术人员常驻新华以加强协调沟通。
初期调试进展顺利,到加塞工位开始遇到非常大的阻力,原定的方案存在插塞成品率低、润滑旋转轴容易变形的问题,经过团队技术、调试人员的现场分析,多种备选方案一起实施,经过10几天测试,成功解决了软塞容易卷、插塞不稳定的问题,插塞成品率达到100%;修改旋转轴固定方式解决了容易变形的问题;在灌装工位增加软管检测和抱紧装置,解决了药液喷溅和无袋灌装的问题;增加视觉检测,解决坏袋未剔除的问题…….。从4月20号开始联机调试到5月20号四台设备完成FAT,现场调试人员实行两班倒工作制,团队主要技术人员则要每天工作十六七个小时,遇到问题立即制定解决方案,问题总能在一两天内解决,调试进展迅速,使得 FAT工作按原定计划时间完成。5月26日,新华医疗举行了隆重的发货仪式,员工们充满自信。同时天津百特工厂于5月27日举行了项目开工仪式,感谢兄弟单位的大力支持。我们不难看出,一个发货仪式和一个开工仪式发出了诚信共赢、并肩发展的信号。
路漫漫其修远兮。新华医疗将以与百特公司的全面合作为契机,立足技术创新,提升技术水平,坚持做世界一流制药装备的经营理念,引领中国制药装备走向世界,朝着更高更强的目标进发。(文/张礼存、 刘丰勋)
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