如何让癌症患者活得更久、活得更好、肿瘤控制得更好,是评价目前癌症治疗方法(药)好坏的标准。
由此诞生了许多评价指标,参加学术会议时,听肿瘤专家们滔滔不绝地讲述各个最新的临床试验结果,经常使我们头晕晕的,这些指标都是什么意思呢?1. 生存的疗效评价指标:
1) 总生存期(OS,Overall Survival):是指从随机化(random assignment)开始至因任何原因引起死亡(death)的时间(失访患者为最后一次随访时间;研究结束时仍然存活患者,为随访结束日)。
中位总生存(mOS):又称半数生存期,表示恰好有50%的个体尚存活的时间。由于截尾数据的存在,计算不同于普通的中位数,利用生存曲线,令生存率为50%时,推算出生存时间。
2) 无病生存期(DFS,Disease Free Survival):是指从随机化开始至第一次肿瘤复发/转移或由于任何原因导致受试者死亡的时间(失访患者为最后一次随访时间;研究结束时仍然存活患者,为随访结束日)。通常作为根治术后的主要疗效指标。目前对DFS存在不同定义和解释,不同研究者之间在判断疾病复发或进展时容易产生偏倚。
中位DFS:又称半数无病生存期,表示恰好有50%的个体未出现复发/转移的时间。
3) 无进展生存期(PFS,Progress Free Survival):指从随机分组开始到第一次肿瘤进展或死亡时间。通常作为晚期肿瘤疗效评价的重要指标。目前对PFS存在不同定义和解释,不同研究者之间在判断疾病复发或进展时容易产生偏倚。
4) 疾病进展时间(TTP,Time To Progress):指从随机分组开始到第一次肿瘤客观进展的时间。
与PFS唯一不同在于PFS包括死亡,而TTP不包括死亡。因此PFS更能预测和反应临床收益,与OS一致性更好
在导致死亡的非肿瘤原因多于肿瘤原因的情况下,TTP是一个合适的指标
2. 肿瘤反应的疗效评价指标:
1) 客观缓解率(ORR,ob jective response rate):是指肿瘤缩小达到一定量并且保持一定时间的病人的比例(主要针对实体瘤),包含完全缓解(CR,Complete Response)和部分缓解(PR,Partial Response)的病例。
客观缓解率是II期试验的主要疗效评价指标,可提供药物具有生物活性的初步证据。但一般不作为III期临床试验的主要疗效指标。
2) 疾病控制率(DCR,Disease Control Rate):是指肿瘤缩小或稳定且保持一定时间的病人的比例(主要针对实体瘤),包含完全缓解(CR,Complete Response)、部分缓解(PR,Partial Response)和稳定(SD,Stable Disease)的病例。
3) 缓解持续时间(DOR,Duration of Response):是指肿瘤第一次评估为CR或PR开始到第一次评估为PD(Progressive Disease)或任何原因死亡的时间。
4) 治疗失败的时间(TTF,Time To Failure):是指从随机化开始至治疗中止/终止的时间,包括任何中止/终止原因,如疾病进展、死亡、由于不良事件退出、受试者拒绝继续进行研究或者使用了新治疗的时间。
TTF综合了有效性与毒性的评价,是一个具有综合特性的指标,不推荐作为单独支持药物批准的疗效指标
5) 疾病控制时间(DDC,duration of disease control):是指肿瘤第一次评估为CR、PR或SD开始到第一次评估为PD(Progressive Disease)或任何原因死亡的时间。
来源:肺癌多学科会诊
医学科研干货免费下载,请点击这里关注“肽度时界”公众号,关注后回复“指定数字”获取:
1.医学科研实验常用protocol--回复“001”领取
2.质粒图谱大全--回复“002”领取
3. 医生晋升方法/执业医生题库/晋升程序与制度/考试口诀等--回复“003”领取
4.中国互联网预约挂号服务市场专题研究报告2016--回复“004”领取
5. 科研必备软件(12大分类50款)免费下载 --回复“005”领取
6. 2016年全球二代基因测序行业投研报告 --回复“006”领取
7. lncRNA超级干货(68篇文献免费阅读) --回复“007“领取
8. SCI论文超级干货合集(SCI论文写作技巧+配图软件+施一公大咖经验+文献检索+SCI经验书籍) --回复“008” 领取
9. 中国移动医疗市场年度研究报告2016 --回复“009”领取
10.信号通路与信号转导系列文件+Cell网站细胞信号通路图(超多干货)--回复“010”领取