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药品研发质量管理体系

关于药品研发质量管理,药品研发质量管理体系这个很多人还不知道,今天菲菲来为大家解答以上的问题,现在让我们一起来看看吧!

1、去百度文库,查看完整内容> 内容来自用户:jackey妹 药品质量管理体系文件药品质量管理制度药品必须确定专人专管,建立药品帐册,对出入库药品及时记帐,以保证帐物相符。

2、2、药品入库要验收药品的批准文号、生产批号、有效期、失效期、注册商标等,防止购进假劣药品。

3、3、药品的存放应按剂型分成片(丸)、注射剂、糖浆剂、冲剂等进行分区分类。

4、4、特殊药品的管理要实行五专:“专人负责、专柜加锁、专用帐册、专用处方、专册登记”。

5、5、对有有效期的药品,应按有效期的远近,按批号依次摆,本着先进先出、近期先出、储存期短的先出原则。

6、6、药柜应保持整洁干燥,防止药品受热、受潮、霉变而变质失效。

7、7、领取药品时要有手续,认真检查药品品质,确保药品符合药典规定,不多领、多存,根据临床需要,及时发放,做到准确、安全、有效。

8、8、药品上柜橱要摆放整齐,分类定位做到片剂与针剂、内服与外用药品分开。

9、9、对有失效期的药品,应建立有效期药物周期表,便于检查核对防止过期失效。

10、10、配方人员必须认真负责。

11、配方前,查对姓名、性别、年龄、处方日期。

12、配方时,查对处方的内容、药物剂量、含量、配伍禁忌。

13、发药时,实行“四查、一交代":查对药名、规格、剂量、含量、用法与处方内容是否相符;查对标签(药袋)与处方内容是否相符;查药品包装是否完好、有无变质。

14、安瓿针剂有无裂痕、各种标志是否清楚、是否超过有效期;查对姓名年龄;交待用法及注意事项。

15、3.药。

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责任编辑: 鲁达

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