记者 | 郑洁
编辑 | 谢欣
3月18日,国内大分子合同定制研发生产(CDMO)企业龙头药明生物宣布与康桥资本、聚明创投等达成一项收购协议。根据协议,药明生物将收购苏桥生物超过90%的股份。此外,药明生物与康桥资本建立了战略合作,未来将与康桥资本在被投企业发现、开发和生产生物药领域合作。
苏桥生物同样是一家合同定制研发生产企业,提供细胞株开发、工艺开发以及临床GMP生产等服务。收购完成后,药明生物将新增生物药原液二十一厂(总计7000升)和制剂十一厂(DP11,液体和冻干)。
而就在3月17日,药明生物刚宣布收购辉瑞在杭州的先进生物药生产基地,交易完成后药明生物将新增原液二十厂(将拓展至4x2000升)、制剂九厂(DP9,西林瓶)和制剂十厂(DP10,预充针)。
算上去年12月收购的拜耳位于德国伍珀塔尔的生物药原液厂,短短3个月内,药明生物的产能增加了3万L。目前,药明生物作为国内CDMO龙头,产能超过8万L,规划产能超过31.7万升,今年产能将超过13万升,在全球大分子CDMO企业排名前五。
依据药明生物所采取的“跟随分子”战略,从一个产品还在早期研发时便介入,随着后续逐步推进到临床批、商业化批次,将对产能有着更大的要求,这也就使得药明生物在全球不断的收购工厂以扩充产能。
此外,随着国内创新药企业进入商业化前夜,药品产能放量需求激增,因此,对于CDMO的产能需求也水涨船高。
此前,药明生物首席执行官陈智胜博士曾对界面新闻记者表示,生物药企采取CDMO进行生产,在产能提升上将有速度优势,考虑到(生物药企)自建厂房及其空置折旧成本,也将拥有成本优势。
不过,界面新闻记者发现,国内多家生物药企也在加紧步伐自建生产基地,以扩充产能。
以业内PD-1单抗“第一梯队”的几家生物药企为例,百济神州于2020年12月建成广州生物药生产基地,产能为2.4万L。该基地第三阶段预计将提高生产能力至4万L。全部竣工后,该基地的总生产能力预计为6,4万L。
君实生物则在苏州吴江和上海临港建有2个生产基地,其中苏州吴江生产基地拥有3000L的商业化产能,上海临港生产基地一期项目拥有3万L发酵产能。
信达生物苏州工厂目前在运营中产能一共2.4万L,另有3.6万L产能在建,预计可于明年年底建成,届时将拥有产能6万L。
基石药业的苏州工厂在建中,目前抗体车间已封顶,2021年下半年整体土建竣工,建成后生物药产能为2.6L。
双抗类生物药企也在马不停蹄扩展产能。3月初,康方生物位于广州的生物制药生产基地正式投产,新增产能2万L,目前总产能2.4万L,规划总产能达8.4万L。
另一家在双抗类药企康宁杰瑞目前产能共计6000L,预计2022年将扩增6000L,总设计产能3万L的生产基地预计2022年启动建造。
自去年开始,多个国产生物类似药获批上市后,生物药业内普遍认为,生物药产能将会是后续市场竞争的一个关键点。不过,也曾有声音质疑国内生物药企扩张产能会否造成过剩。对于这个问题,某位国内生物药企董事长向界面新闻记者表示,一旦药品获批快速放量,产能跟不上才是最大问题。目前国内生物药企能实现自产的并不多,国内生物药现在还处于产能不足的阶段。